Detrás del premio

Aug 20, 2023

Amanda Pedersen | 30 de agosto de 2023

Phillips-Medisize, en colaboración con su cliente, Ascendis Pharma, fue reconocida recientemente con un tercer premio de la industria por el autoinyector Skytrofa.

El premio Red Dot reconoce el diseño excepcional y el impacto positivo del dispositivo de administración de medicamentos. El dispositivo está diseñado para permitir la preparación y administración conveniente y eficiente de Skytrofa, un tratamiento con hormona de crecimiento para niños. El jurado de Red Dot elogió el dispositivo por su facilidad de uso y su óptica, así como por su control de proceso cómodo y seguro con reducción de residuos farmacéuticos.

Tradicionalmente, los niños que requerían tratamientos con hormona del crecimiento soportaban inyecciones diarias que a menudo conducían al incumplimiento de la terapia, debido al dolor y/o hematomas causados ​​por la inyección, así como al miedo a las agujas. La introducción del autoinyector Skytrofa ha reducido la frecuencia de las inyecciones a solo una vez por semana, utilizando una aguja discreta.

El dispositivo recibió anteriormente el premio Pharmapack Health Product Award por su diseño centrado en el paciente en mayo de 2022 y el premio a la innovación de la Parenteral Drug Association (PDA) en octubre de 2022.

Skytrofa es un polvo liofilizado disponible en un cartucho precargado de dosis única, de doble cámara, que contiene lonapegsomatropina-tcgd en una cámara y agua en la otra.

El cartucho está diseñado para inyección subcutánea una vez a la semana con el autoinyector Skytrofa. El dispositivo de administración proporciona una reconstitución totalmente automatizada del producto farmacéutico liofilizado, seguida de un paso de mezcla manual controlado por el dispositivo. El dispositivo administra automáticamente el medicamento después de insertar la aguja de inyección en la piel.

La electrónica y el software integrados ayudan al usuario durante toda la secuencia de preparación e inyección y confirman que se administra la dosis completa.

Al hacer que el dispositivo sea reutilizable y recargable, Phillips-Medisize y Ascendis Pharma han eliminado el desperdicio de plumas y baterías de inyectores desechables con una carga completa que dura cuatro semanas, con una inyección semanal. La vida útil del Autoinyector es de aproximadamente cuatro años o 210 inyecciones.

John Christensen, gerente senior de proyectos en desarrollo de contratos en Philips-Medisize, recientemente le hizo a MD+DI una demostración de cómo funciona el autoinyector Skytrofa (vea el video a continuación).

Paul Erik Fabricius, director de innovación inicial de Phillips-Medisize, dijo que hubo varias consideraciones de diseño clave que se incluyeron en este dispositivo debido a la población de usuarios prevista (padres de niños pequeños que requieren terapia con hormona de crecimiento).

El equipo quería que el diseño fuera visualmente atractivo para los niños y descubrió que los colores blanco y verde brillante del dispositivo lo hacían más agradable para esta población de usuarios.

"Queríamos facilitar este procedimiento de preparación tan complejo de una manera sencilla y segura", dijo Fabricius a MD+DI. "Eso significa tanto el manejo físico del dispositivo, por ejemplo, debe mantenerse firme durante la reconstitución para garantizar que no se pierda ningún fármaco a través de la aguja, como también es necesario tener un buen agarre cuando se aplica la inyección".

Phillips-Medisize realizó múltiples estudios de usabilidad con más de 300 participantes que ayudaron a informar el diseño del dispositivo. Los participantes incluyeron una combinación de usuarios experimentados y no experimentados, usuarios capacitados y no capacitados, proveedores de atención médica y cuidadores.

Fabricius dijo que era especialmente importante probar el dispositivo con usuarios sin experiencia y sin capacitación para garantizar que fuera lo más intuitivo y sencillo de usar posible.

"Eso es un desafío porque, si te imaginas, cuando ves el dispositivo, no tienes ninguna referencia porque nunca has visto un dispositivo como ese", dijo. "Entonces, comienzas sin ningún conocimiento previo sobre cómo usarlo, por lo que básicamente cualquier cosa puede salir mal. Pero lo hemos probado con usuarios ingenuos y no capacitados, y todos han recibido la dosis con éxito".

Algunos de los usuarios de estos grupos de prueba pensaron que el dispositivo en realidad no tenía aguja porque la aguja de calibre 31 es tan delgada que ni siquiera la sintieron.

Además de extensos estudios de usabilidad, Fabricius dijo que era crucial mantener un diálogo abierto con el cliente durante toda la fase de diseño y desarrollo del dispositivo.

"Eso fue clave para el éxito aquí porque en el proceso surgieron cosas que necesitábamos cambiar", dijo. "Por ejemplo, en el paso de mezcla manual que John les mostró, al principio no pensamos que fuera necesario. Pero se debió simplemente al hecho de que pudimos ver que el fármaco no era homogéneo después del paso de mezcla estable".

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